為學(xue)習新藥臨床試驗期間規范的藥物警戒活動，12月6日上午，在(zai)精華制藥制劑研究(jiu)(jiu)所(suo)王兆龍所(suo)長的帶領下，研究(jiu)(jiu)所(suo)主要技術(shu)骨(gu)干參(can)加了國家藥審(shen)中(zhong)心舉辦的“新藥臨床試驗期間藥物警戒專題培訓”宣講會。

本(ben)次(ci)培訓由國(guo)家(jia)藥審(shen)中心(xin)臨床試(shi)(shi)驗(yan)(yan)管理(li)處的(de)(de)三位老(lao)師(shi)進行授(shou)課。內容主要圍繞(rao)藥物(wu)臨床試(shi)(shi)驗(yan)(yan)安全信息評估與(yu)管理(li)工作(zuo)程序的(de)(de)解(jie)讀(du)與(yu)實踐、臨床試(shi)(shi)驗(yan)(yan)期(qi)間(jian)藥物(wu)警(jing)戒信息化(hua)建設(she)與(yu)安全性快速報告的(de)(de)電(dian)子傳輸(shu)要求、藥物(wu)臨床試(shi)(shi)驗(yan)(yan)登記與(yu)數據應用(yong)進行展開(kai)。授(shou)課老(lao)師(shi)針對(dui)專題進行了(le)大量案例的(de)(de)分享，加深了(le)大家(jia)對(dui)課程的(de)(de)理(li)解(jie)。

培訓結(jie)束后，參訓人(ren)員均反(fan)映此(ci)次培訓內容全面、豐富、緊貼工作(zuo)實際，針對(dui)性和實踐性都很強，深入淺出的(de)講解了臨床試(shi)驗期間藥物警戒(jie)的(de)工作(zuo)要求。大家將認真地消化(hua)吸收(shou)此(ci)次培訓內容，更好(hao)地為(wei)公司服務。